Ovy App als MDR-zertifiziertes Verhütungsmittel zugelassen

Ovy App erhält MDR-Zulassung. Die Zyklus-App aus Deutschland wird offiziell als Medizinprodukt der Klasse IIb anerkannt.

Hamburg, 14. April 2025 - Die Ovy App, eine innovative Zyklus- und Gesundheitsanwendung aus Deutschland, ist jetzt offiziell als Medizinprodukt der Klasse IIb nach MDR (Medical Device Regulation) zugelassen. Damit wird die App zu einer hormonfreien Alternative für Verhütung und Familienplanung, die den höchsten europäischen Anforderungen an Qualität und Sicherheit entspricht.

Meilenstein für die digitale Frauengesundheit

Mit der MDR-Zertifizierung gehört Ovy zu einer exklusiven Gruppe von digitalen Gesundheitslösungen, die strenge medizinische Validierungsstandards erfüllen. Nutzerinnen können ihren Zyklus basierend auf Daten überwachen, die auf der täglichen Basaltemperaturmessung und der Beobachtung des Zervixschleims beruhen. Der integrierte Algorithmus berechnet daraus die fruchtbaren Tage präzise und unterstützt Frauen bei der natürlichen Verhütung sowie bei der Schwangerschaftsplanung.

Gründung und Vision

Gegründet wurde die Ovy GmbH von den Schwestern Eva Leonhardt und Lina Wüller in Hamburg. Ursprünglich als Zyklus-App zur Beobachtung des Menstruationszyklus entwickelt, ist die Ovy App heute ein umfassendes Medizinprodukt. Die Gründerinnen verfolgen die Vision, Frauen eine sichere, einfache und hormonfreie Kontrolle ihrer reproduktiven Gesundheit zu ermöglichen.

Die MDR-Zertifizierung bestätigt unsere hohen Standards und gibt Frauen* die Sicherheit, dass unsere App medizinisch fundiert ist.

Eva Leonhardt, Mitgründerin und Verantwortliche für Regulatorik bei Ovy

Bedeutung der MDR-Zertifizierung

Die neue europäische MDR-Regulierung gilt als Goldstandard für Medizinprodukte. Sie stellt sicher, dass nur Anwendungen mit wissenschaftlich validierten Algorithmen und hoher Datensicherheit zugelassen werden. Die Ovy App hebt sich damit deutlich von anderen Zyklus-Apps ab, die nicht zertifiziert sind.

Investoren unterstützen die Expansion

Unterstützt wird Ovy unter anderem vom Medizinproduktehersteller Beurer und dem Verlag Klambt. Mit der Zulassung als MDR-Medizinprodukt will Ovy nun weiter wachsen und Frauen und Paaren eine digitale, selbstbestimmte Alternative in der Verhütung und Familienplanung bieten. Bereits 2021 gab es ein spannendes Interview mit der Ovy-Grüderin Lina Wüller auf der Startbase.